A partir desta segunda-feira (23), farm\u00e1cias e drogarias come\u00e7am a reter receitas de medicamentos agonistas GLP-1, popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras. <\/strong><\/p>\nA categoria inclui a semaglutida, a liraglutida, a dulaglutida, a exenatida, a tirzepatida e a lixisenatida.<\/p>\n
A decis\u00e3o por um controle mais rigoroso na prescri\u00e7\u00e3o e na dispensa\u00e7\u00e3o desse tipo de medicamento foi tomada pela diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) em abril e entrou em vigor 60 dias ap\u00f3s a publica\u00e7\u00e3o no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.<\/p>\n
Em nota, a ag\u00eancia informou que a medida tem como objetivo proteger a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o brasileira, \u201cespecialmente porque foi observado um n\u00famero elevado de eventos adversos relacionados ao uso desses medicamentos fora das indica\u00e7\u00f5es aprovadas pela Anvisa\u201d.<\/strong><\/p>\nA an\u00e1lise, segundo a ag\u00eancia, se baseou em dados de notifica\u00e7\u00e3o do VigiMed, sistema disponibilizado pela Anvisa para que cidad\u00e3os, profissionais de sa\u00fade, detentores de registro de medicamentos e patrocinadores de estudos possam reportar suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas.<\/p>\n
Em uma an\u00e1lise comparativa, o sistema de farmacovigil\u00e2ncia, de acordo com a ag\u00eancia, sinalizou \u201cmuito mais eventos adversos relacionados ao uso fora das indica\u00e7\u00f5es aprovadas pela Anvisa no Brasil do que os dados globais\u201d.<\/p>\n
Ao apresentar seu voto, em abril, o diretor-presidente substituto da Anvisa, R\u00f4mison Rodrigues Mota, destacou que o incentivo ao uso de canetas emagrecedoras apenas com finalidade est\u00e9tica, acompanhado de promessas e depoimentos de r\u00e1pida perda de peso e sem o devido acompanhamento m\u00e9dico, coloca em risco a sa\u00fade dos usu\u00e1rios:<\/p>\n
\n\u201cEstamos falando de medicamentos novos, cujo perfil de seguran\u00e7a a longo prazo ainda n\u00e3o \u00e9 totalmente conhecido. Por isso, \u00e9 fundamental o monitoramento e a vigil\u00e2ncia. O uso sem avalia\u00e7\u00e3o, prescri\u00e7\u00e3o e acompanhamento por profissionais habilitados, de acordo com as indica\u00e7\u00f5es autorizadas, pode aumentar os riscos e os potenciais danos \u00e0 sa\u00fade.\u201d<\/p>\n<\/blockquote>\n
Entenda<\/h2>\n
Com a decis\u00e3o da diretoria colegiada da Anvisa, a prescri\u00e7\u00e3o de medicamentos agonistas GLP-1, incluindo Ozempic, Mounjaro e Wegovy, deve ser feita em duas vias, e a venda s\u00f3 pode ocorrer com a reten\u00e7\u00e3o da receita nas farm\u00e1cias e drogarias, assim como acontece com antibi\u00f3ticos.<\/strong><\/p>\nA validade das receitas ser\u00e1 de at\u00e9 90 dias a partir da data de emiss\u00e3o, per\u00edodo durante o qual poder\u00e3o ser utilizadas pelo paciente.<\/p>\n
Farm\u00e1cias e drogarias, por sua vez, devem incluir, no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), a escritura\u00e7\u00e3o da movimenta\u00e7\u00e3o de compra e venda dos medicamentos.<\/strong><\/p>\nSegundo a ag\u00eancia, a decis\u00e3o n\u00e3o altera o direito do profissional m\u00e9dico de prescrever os medicamentos para finalidades diferentes das descritas na bula.<\/p>\n
A pr\u00e1tica, conhecida como uso off label<\/em>, ocorre quando o m\u00e9dico entende que, para determinado paciente, os benef\u00edcios do tratamento superam os riscos.<\/p>\n\u201c\u00c9 uma decis\u00e3o tomada com responsabilidade pelo m\u00e9dico e sempre com o devido esclarecimento ao paciente, garantindo que ele esteja bem-informado sobre o procedimento\u201d, destacou a Anvisa.<\/p>\n
Uso indiscriminado<\/h2>\n
A reten\u00e7\u00e3o do receitu\u00e1rio de canetas emagrecedoras j\u00e1 era defendida por entidades da \u00e1rea da sa\u00fade, incluindo a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, a Sociedade Brasileira de Diabetes e a Associa\u00e7\u00e3o Brasileira para o Estudo da Obesidade e da S\u00edndrome Metab\u00f3lica.<\/p>\n
Em nota aberta, as entidades citam que o uso indiscriminado desse tipo de medicamento gera preocupa\u00e7\u00f5es quanto \u00e0 sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o e ao acesso de pacientes que realmente necessitam desse tipo de tratamento.<\/p>\n
\u201cA venda de agonistas de GLP-1 sem receita m\u00e9dica, apesar de irregular, \u00e9 frequente. A legisla\u00e7\u00e3o vigente exige receita m\u00e9dica para a dispensa\u00e7\u00e3o destes medicamentos, por\u00e9m n\u00e3o a reten\u00e7\u00e3o da mesma pelas farm\u00e1cias. Essa lacuna facilita o acesso indiscriminado e a automedica\u00e7\u00e3o, expondo indiv\u00edduos a riscos desnecess\u00e1rios\u201d, destacou o documento.<\/p>\n
\u00a0<\/p>\n
<\/p>\n
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