\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou o in\u00edcio do estudo cl\u00ednico para avaliar a seguran\u00e7a do uso do medicamento polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo, que \u00e9 uma les\u00e3o da medula espinhal ou coluna vertebral.<\/strong><\/p>\nNo an\u00fancio feito, nesta segunda (5), o ministro da Sa\u00fade, Alexandre Padilha (\u00e0 esquerda, na foto), destacou que a pesquisa ser\u00e1 um marco importante para quem sofreu uma les\u00e3o medular e tamb\u00e9m para as suas fam\u00edlias<\/strong>.<\/p>\n\n\u201cCada avan\u00e7o cient\u00edfico \u00e9 sempre uma nova esperan\u00e7a renovada\u201d, disse Padilha.<\/p>\n<\/blockquote>\n
Pesquisa em universidade p\u00fablica<\/h2>\n
O ministro considera que o produto \u00e9 uma inova\u00e7\u00e3o radical e com tecnologia 100% nacional.<\/strong> Os estudos com polilaminina s\u00e3o desenvolvidos por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)<\/strong>, com a lideran\u00e7a da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia.<\/p>\nSegundo Padilha, a pesquisa j\u00e1 apresentou resultados promissores na recupera\u00e7\u00e3o de movimentos. Nesta primeira fase, o estudo da polilaminina ser\u00e1 realizado em cinco pacientes volunt\u00e1rios com les\u00f5es agudas da medula espinhal tor\u00e1cica entre as v\u00e9rtebras T2 e T10<\/strong>.<\/p>\nEssas pessoas inclu\u00eddas no estudo devem ter indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica ocorrida a\u00a0menos de 72 horas da les\u00e3o. Os locais de realiza\u00e7\u00e3o ainda ser\u00e3o definidos pela empresa respons\u00e1vel. \u00a0Ao longo da estrutura\u00e7\u00e3o do projeto, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade investiu os recursos para a pesquisa b\u00e1sica.<\/p>\n
Prioridade<\/h2>\n
Segundo o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a aprova\u00e7\u00e3o do in\u00edcio do estudo cl\u00ednico da polilaminina foi priorizada\u00a0pelo comit\u00ea de inova\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia com o objetivo de acelerar pesquisas e registros de amplo interesse p\u00fablico.<\/p>\n
\n\u201cUma pesquisa 100% nacional, que fortalece a ci\u00eancia e sa\u00fade do nosso pa\u00eds\u201d, afirmou Leandro Safatle.<\/p>\n<\/blockquote>\n
A pesquisa com a prote\u00edna polilaminina, presente em diversos animais, inclusive nos seres humanos, visa avaliar a seguran\u00e7a da aplica\u00e7\u00e3o do medicamento e identificar poss\u00edveis riscos para a continuidade do desenvolvimento cl\u00ednico.<\/p>\n
A empresa patrocinadora ser\u00e1 respons\u00e1vel por coletar, monitorar e avaliar sistematicamente todos os eventos adversos, inclusive os n\u00e3o graves, garantindo a seguran\u00e7a dos participantes.<\/p>\n
<\/p>\n
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