{"id":454281,"date":"2026-01-10T09:56:27","date_gmt":"2026-01-10T12:56:27","guid":{"rendered":"https:\/\/mrnews.com.br\/index.php\/2026\/01\/10\/anvisa-quer-reduzir-fila-de-analises-e-priorizar-inovacoes-nacionais\/"},"modified":"2026-01-10T09:56:27","modified_gmt":"2026-01-10T12:56:27","slug":"anvisa-quer-reduzir-fila-de-analises-e-priorizar-inovacoes-nacionais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mrnews.com.br\/index.php\/2026\/01\/10\/anvisa-quer-reduzir-fila-de-analises-e-priorizar-inovacoes-nacionais\/","title":{"rendered":"Anvisa quer reduzir fila de an\u00e1lises e priorizar inova\u00e7\u00f5es nacionais"},"content":{"rendered":"<p>Por EBC, <\/p>\n<div>\n<p>Em agosto de 2025, o Senado aprovou tr\u00eas nomes para a diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), incluindo o novo diretor-presidente, o economista Leandro Safatle, que passou a ocupar o cargo ap\u00f3s o fim do mandato de Ant\u00f4nio Barra Torres.<br \/>Safatle assumiu a presid\u00eancia da Anvisa em um momento de grandes transforma\u00e7\u00f5es no setor regulat\u00f3rio sanit\u00e1rio, onde o ritmo de descobertas, sobretudo em sa\u00fade, \u00e9 intenso, mas os processos de an\u00e1lise e aprova\u00e7\u00e3o dentro da pr\u00f3pria ag\u00eancia seguem a passos mais lentos.<\/p>\n<p>Em entrevista exclusiva \u00e0 <strong>Ag\u00eancia Brasil, o novo diretor-presidente conversou sobre as principais inova\u00e7\u00f5es nacionais em sa\u00fade, sobretudo do ponto de vista do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/strong> \u201cAinda temos muita inova\u00e7\u00e3o vinda de fora. Agora, estamos lidando com inova\u00e7\u00e3o feita no pa\u00eds\u201d, disse.<\/p>\n<p><strong>Safatle comentou ainda sobre o rec\u00e9m-criado Comit\u00ea de Inova\u00e7\u00e3o, com foco em temas considerados priorit\u00e1rios para a Anvisa; sobre um processo interno para otimizar filas de an\u00e1lises processuais; e sobre a possibilidade de a ag\u00eancia se consolidar como autoridade sanit\u00e1ria de refer\u00eancia nas Am\u00e9ricas e globalmente.<\/strong><\/p>\n<p>Confira os principais trechos da conversa:<\/p>\n<p><strong>Ag\u00eancia Brasil:<\/strong> A Anvisa autorizou este m\u00eas o in\u00edcio da primeira fase de estudos cl\u00ednicos com a polilaminina, medicamento desenvolvido por pesquisadores brasileiros para tratar les\u00e3o na medula. O que a gente pode esperar desses estudos e quais os pr\u00f3ximos passos?<\/p>\n<p><strong>Leandro Safatle:<\/strong> Estamos falando de uma pesquisa nacional feita por uma pesquisadora de uma universidade p\u00fablica. Com inova\u00e7\u00e3o nacional, cientista nacional, desenvolvimento nacional, todo um processo de desenvolvimento feito no pa\u00eds, e isso \u00e9 muito importante. No setor sa\u00fade, a gente ainda tem muita inova\u00e7\u00e3o vinda de fora. Agora, estamos lidando com inova\u00e7\u00e3o feita no pa\u00eds. A ind\u00fastria est\u00e1 fazendo inova\u00e7\u00e3o no pa\u00eds. Hoje, isso \u00e9 um fato bastante importante para atender demandas do pa\u00eds. Esse \u00e9 um desses casos.<\/p>\n<p>Um laborat\u00f3rio nacional encampou esse projeto. Protocolaram o pedido de in\u00edcio de estudo de pesquisa cl\u00ednica na Anvisa. Foi aprovada a fase 1, que tem o objetivo de focar na seguran\u00e7a do produto. S\u00e3o cinco pacientes que v\u00e3o fazer parte desse estudo. Aprovando a fase 1, vem a fase 2, a 3, onde vamos avaliar quest\u00f5es como a efic\u00e1cia do produto de fato, al\u00e9m de aprofundar mais na seguran\u00e7a. Precisa passar por esse ciclo regulat\u00f3rio completo para conseguir o registro na Anvisa. \u00c9 um assunto promissor. H\u00e1 fortes ind\u00edcios de que o produto pode ter um segmento importante no decurso de pessoas que t\u00eam les\u00e3o medular.<\/p>\n<p>\u00c9 dif\u00edcil falar de prazo porque estamos falando de inova\u00e7\u00e3o, de estudo cl\u00ednico. E o estudo cl\u00ednico leva seu tempo. O que eu posso dizer \u00e9 que a Anvisa vai dar a celeridade necess\u00e1ria para o avan\u00e7o desse projeto. Ser\u00e1 prioridade.<\/p>\n<p><strong>Ag\u00eancia Brasil: <\/strong>A Anvisa realizou, em dezembro, a primeira reuni\u00e3o do Comit\u00ea de Inova\u00e7\u00e3o, criado para acompanhar e avaliar produtos e tecnologias inovadores considerados priorit\u00e1rios para a sa\u00fade p\u00fablica brasileira. Como esse comit\u00ea vai atuar e quais os temas considerados priorit\u00e1rios?<\/p>\n<p><strong>Safatle:<\/strong> O comit\u00ea\u00a0est\u00e1 pegando casos de inova\u00e7\u00e3o que est\u00e3o acontecendo no pa\u00eds, projetos importantes que t\u00eam impacto, principalmente, na sa\u00fade p\u00fablica. Selecionamos quatro produtos que est\u00e3o dentro desse comit\u00ea: a polilaminina, a vacina contra o Chikungunya, o m\u00e9todo Wolbachia para combate \u00e0 dengue e endopr\u00f3teses. A gente est\u00e1 acompanhando esses quatro casos.<\/p>\n<p>J\u00e1 tivemos reuni\u00e3o para tratar desses temas e a ideia \u00e9 que a gente acompanhe e d\u00ea o apoio necess\u00e1rio para que a equipe t\u00e9cnica fa\u00e7a a melhor an\u00e1lise poss\u00edvel. \u00c9 um comit\u00ea que puxa, para a alta gest\u00e3o da Anvisa, o trabalho de acompanhar os casos. E que vai dar o apoio necess\u00e1rio, o subs\u00eddio necess\u00e1rio para que a \u00e1rea t\u00e9cnica fa\u00e7a o melhor trabalho poss\u00edvel de avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<div class=\"dnd-widget-wrapper context-cheio_8colunas type-image\">\n<div class=\"dnd-atom-rendered\"><!-- scald=450033:cheio_8colunas --><\/p>\n<p>    <!-- END scald=450033 --><\/div>\n<p><h6 class=\"meta\">O presidente da Anvisa, Leandro Safatle, durante entrevista exclusiva \u00e0\u00a0Ag\u00eancia Brasil &#8211;<strong>\u00a0Foto: Valter Campanato\/Ag\u00eancia Brasil<\/strong><!--END copyright=450033--><\/h6>\n<\/p>\n<\/div>\n<p><strong>Ag\u00eancia Brasil: <\/strong>Por que a escolha dessas quatro inova\u00e7\u00f5es?<\/p>\n<p><strong>Safatle: <\/strong>A gente tem alguns estudos, em fase inicial, de inova\u00e7\u00e3o radical nacional. S\u00e3o casos que tratam desses temas. \u00c9 inova\u00e7\u00e3o feita no pa\u00eds, com desenvolvimento feito no pa\u00eds. Por isso, foram selecionados. Trata-se de inova\u00e7\u00e3o importante, que pode ter uma repercuss\u00e3o grande em termos de sa\u00fade p\u00fablica.<\/p>\n<p><strong>Ag\u00eancia Brasil: <\/strong>Em dezembro, a Anvisa aprovou uma proposta com medidas excepcionais e tempor\u00e1rias para otimizar a fila de an\u00e1lises processuais. \u00a0A expectativa \u00e9 reduzir as filas pela metade em seis meses e normalizar os pedidos em um ano. Como vai funcionar esse processo?<\/p>\n<p><strong>Safatle:<\/strong> N\u00f3s colocamos essa quest\u00e3o da fila de an\u00e1lises processuais da Anvisa como uma das prioridades para que a gente possa atuar ao longo desse ano. Foi feita a aprova\u00e7\u00e3o, por meio de uma RDC [resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada], de uma s\u00e9rie de medidas para a gente poder acelerar essas filas, principalmente filas de medicamentos, vacinas, dispositivos m\u00e9dicos, filas de inspe\u00e7\u00e3o. O que a gente quer? A gente quer trazer melhores prazos. A gente viu que havia um processo, de certa forma, demorado para poder aprovar essas novas tecnologias. Elaboramos uma s\u00e9rie de medidas para poder reduzir esses prazos.<\/p>\n<p>Essas medidas envolvem for\u00e7a-tarefa dentro da casa, para poder agilizar esses processos; aproveitar parte de estudos cl\u00ednicos feitos fora, que a gente chama de <em>reliance<\/em> (confian\u00e7a regulat\u00f3ria), aproveitando parte da documenta\u00e7\u00e3o que \u00e9 feita fora; an\u00e1lises otimizadas que agregam v\u00e1rios produtos, fazendo an\u00e1lises conjuntas no intuito de ganhar tempo. Estamos com uma s\u00e9rie de instrumentos para cada uma das filas, para ver de que forma a gente consegue atuar para poder mitigar esse problema.<\/p>\n<p>Ao mesmo tempo, temos uma sala de situa\u00e7\u00e3o dentro da ag\u00eancia que acompanha diariamente a evolu\u00e7\u00e3o das filas. J\u00e1 temos alguns resultados importantes de redu\u00e7\u00e3o de fila e de tempo de an\u00e1lise. A ideia \u00e9 fazer uma gest\u00e3o regulat\u00f3ria \u00e1gil, para poder dar respostas mais r\u00e1pidas para essas quest\u00f5es. Tamb\u00e9m criamos um comit\u00ea de monitoramento dessas medidas para que esse processo todo seja acompanhado pela sociedade civil e pelo setor regulado, para dar a devida transpar\u00eancia para essas a\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p><strong>Ag\u00eancia Brasil:<\/strong> Para que fique claro: a proposta n\u00e3o \u00e9 afrouxar as regras em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s an\u00e1lises processuais, mas dar celeridade, fazer andar mais r\u00e1pido?<\/p>\n<p><strong>Safatle:<\/strong> Isso. S\u00e3o medidas tempor\u00e1rias. Temos o prazo de um ano para execut\u00e1-las. Mas o processo de an\u00e1lise permanece o mesmo. As regras n\u00e3o est\u00e3o sendo afrouxadas ou nada nesse sentido. O rigor cient\u00edfico e a seguran\u00e7a sanit\u00e1ria s\u00e3o primazia na ag\u00eancia, s\u00e3o o que traz confian\u00e7a da sociedade para o trabalho da ag\u00eancia. Nesse sentido, a gente segue <em>stricto\u00a0sensu <\/em>a quest\u00e3o da seguran\u00e7a sanit\u00e1ria. O que estamos fazendo \u00e9 mecanismo de gest\u00e3o. Gest\u00e3o de pessoas, gest\u00e3o de processos, para otimizar o tempo, a an\u00e1lise e fazer for\u00e7a-tarefa.<\/p>\n<p>Tivemos um concurso importante. No fim do ano passado, foram chamados 100 especialistas da Anvisa. O curso de forma\u00e7\u00e3o terminou, e essa turma deve ser nomeada agora, entre janeiro e fevereiro. \u00c9 o maior refor\u00e7o que a Anvisa j\u00e1 teve nos \u00faltimos dez anos. A ideia \u00e9 que esses 100 entrem j\u00e1 para ajudar nesse processo de redu\u00e7\u00e3o das filas, prioritariamente. Que eles entrem nesse esfor\u00e7o que a casa inteira est\u00e1 fazendo para redu\u00e7\u00e3o das filas.<\/p>\n<p><strong>Ag\u00eancia Brasil: <\/strong>Sobre essa quest\u00e3o do rigor t\u00e9cnico, a Anvisa tem como meta, para 2026, o reconhecimento internacional, a consolida\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia como uma autoridade sanit\u00e1ria de refer\u00eancia?<\/p>\n<p><strong>Safatle:<\/strong> Esse \u00e9 um ponto muito importante. A Anvisa est\u00e1 sofrendo um processo de qualifica\u00e7\u00e3o neste momento por parte da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS). N\u00f3s j\u00e1 somos uma ag\u00eancia de refer\u00eancia, mas, agora, estamos passando por um processo de qualifica\u00e7\u00e3o como as principais ag\u00eancias do mundo passaram, est\u00e3o passando ou v\u00e3o passar em breve.<\/p>\n<p>Estamos num empenho muito grande para poder seguir bem nesse processo de qualifica\u00e7\u00e3o. A ideia \u00e9 que, com essa qualifica\u00e7\u00e3o, a OMS reconhe\u00e7a a Anvisa como uma ag\u00eancia de refer\u00eancia. Isso \u00e9 muito importante para o Brasil, no sentido de ter uma ag\u00eancia de refer\u00eancia, para a regi\u00e3o das Am\u00e9ricas e para o mundo.<\/p>\n<p>      <!-- Relacionada --><\/p>\n<p>            <!-- Relacionada -->\n    <\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por EBC, Em agosto de 2025, o Senado aprovou tr\u00eas nomes para a diretoria colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), incluindo o novo diretor-presidente, o economista Leandro Safatle, que passou a ocupar o cargo ap\u00f3s o fim do mandato de Ant\u00f4nio Barra Torres.Safatle assumiu a presid\u00eancia da Anvisa em um momento de grandes 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