Por EBC, <\/p>\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicou hoje (11) o registro de dois medicamentos: um para tratamento de doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f4nicas e autoimunes, e outro para asma e rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais grave.<\/p>\n
O primeiro medicamento indicado \u00e9 Yesintek (Ustequinumabe), apresentado como solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel pronta para administra\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea e para infus\u00e3o intravenosa.<\/p>\n
O rem\u00e9dio \u00e9 indicado para tratar psor\u00edase, artrite psori\u00e1sica, doen\u00e7a de Crohn e colite ulcerativa. Segundo ao Anvisa, o produto foi avaliado pela via de desenvolvimento por comparabilidade, tendo sido comparado ao medicamento Stelara.<\/p>\n
\n\u201cYesintek \u00e9 biossimilar, ou seja, demonstra semelhan\u00e7a em termos de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia em rela\u00e7\u00e3o a um produto biol\u00f3gico de refer\u00eancia previamente registrado na Anvisa\u201d, disse a ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n<\/blockquote>\n
A ag\u00eancia disse ainda que o medicamento aprovado \u00e9 uma nova alternativa terap\u00eautica para pacientes adultos e crian\u00e7as acima de 6 anos com psor\u00edase em placa de grau moderado a grave.<\/p>\n
\u201cO tratamento \u00e9 direcionado especificamente para casos em que as terapias convencionais \u2014 como o uso de ciclosporina, metotrexato ou sess\u00f5es de fototerapia (PUVA) \u2014 n\u00e3o apresentaram resultados satisfat\u00f3rios, foram contraindicadas ou causaram intoler\u00e2ncia.\u201d\u00a0<\/p>\n
Ainda de acordo com a ag\u00eancia reguladora, no caso de pacientes adultos com artrite psori\u00e1sica ativa, o medicamento pode ser usado, de forma isolada ou em combina\u00e7\u00e3o com metotrexato, quando a resposta ao tratamento com drogas antirreum\u00e1ticas modificadoras da doen\u00e7a (DMARD) foi inadequada. O Yesintek \u00e9 indicado ainda para crian\u00e7as com mais de 6 anos com a doen\u00e7a ativa.\u00a0<\/p>\n
No caso da doen\u00e7a de Crohn, o rem\u00e9dio \u00e9 indicado para pacientes adultos com quadro ativo de moderado a grave, que tiveram resposta inadequada ou perda de resposta a outros tratamentos, al\u00e9m de pessoas intolerantes \u00e0 terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa (medicamentos imunobiol\u00f3gicos que bloqueiam uma prote\u00edna espec\u00edfica, reduzindo inflama\u00e7\u00f5es cr\u00f4nicas) ou que tenham contraindica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas para essas terapias.<\/p>\n
Asma e rinossinusite cr\u00f4nica<\/h2>\n
Tamb\u00e9m nesta segunda-feira, a Anvisa publicou o registro de um novo medicamento para tratar asma e rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais grave, o Densurko\u00ae (depemoquimabe).<\/p>\n
A medica\u00e7\u00e3o \u00e9 apresentada como solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel 100 mg\/mL, em seringa preenchida ou caneta aplicadora, prontas para uso e indicada como tratamento complementar da asma em pacientes adultos e pedi\u00e1tricos com idade igual ou acima de 12 anos com inflama\u00e7\u00e3o do tipo 2 (al\u00e9rgica) caracterizada pelo excesso de eosin\u00f3filos (gl\u00f3bulos brancos envolvidos na inflama\u00e7\u00e3o das vias a\u00e9reas) no sangue.\u00a0<\/p>\n
Segundo o \u00f3rg\u00e3o, estudos cl\u00ednicos demonstraram redu\u00e7\u00e3o significativa na taxa de exacerba\u00e7\u00f5es clinicamente quando comparado ao placebo, ambos associados ao tratamento padr\u00e3o.\u00a0\u00a0<\/p>\n
No caso da rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais, o medicamento \u00e9 indicado somente para pacientes adultos nos quais a terapia convencional (com corticosteroides sist\u00eamicos) e\/ou cirurgia n\u00e3o proporciona controle adequado do quadro.<\/p>\n
Nos dois casos, o tratamento indicado \u00e9 de uma dose a cada seis meses.\u00a0<\/p>\n
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