\n
Alergia, incha\u00e7o, dor intensa, manchas, deforma\u00e7\u00e3o e perda de partes do corpo, queimaduras, sangramento, queloides, infec\u00e7\u00f5es, necrose e at\u00e9 morte. Estas foram algumas das sequelas graves do uso do polimetilmetacrilato\u00a0(PMMA) apontadas nesta segunda-feira (1\u00ba) pelo Conselho Federal de Medicina (CFM) para justificar a proibi\u00e7\u00e3o do uso m\u00e9dico deste material como subst\u00e2ncia em preenchimentos na pele.\u00a0<\/strong><\/p>\nO uso injet\u00e1vel do produto por m\u00e9dicos ser\u00e1 proibido oficialmente a partir desta ter\u00e7a-feira (2)<\/strong>, com a publica\u00e7\u00e3o da resolu\u00e7\u00e3o n\u00ba 2.461\/2026 do CFM no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.<\/p>\nO presidente da entidade, Jos\u00e9 Hiran da Silva Gallo, destacou a import\u00e2ncia de coibir o uso deste pol\u00edmero em procedimentos de preenchimento intrad\u00e9rmico, com finalidade est\u00e9tica ou reparadora. \u201cEssa \u00e9 uma decis\u00e3o \u00e9tica de extrema import\u00e2ncia para a seguran\u00e7a da popula\u00e7\u00e3o e, especialmente, do paciente.\u201d<\/p>\n
A resolu\u00e7\u00e3o do CFM regula apenas o\u00a0ato m\u00e9dico\u00a0e n\u00e3o imp\u00f5e regras a outras profiss\u00f5es, como explica a relatora da resolu\u00e7\u00e3o do CFM, a cirurgi\u00e3 pl\u00e1stica e conselheira Graziela Bonin.\u00a0<\/p>\n
\n\u201cA partir de agora, qualquer uso do PMMA e a publicidade de que est\u00e1 usando o PMMA passa a ser uma infra\u00e7\u00e3o, independentemente de eventual dano, independentemente de chegar ao conselho a den\u00fancia de que algum paciente foi prejudicado\u201d, diz a m\u00e9dia Graziela Bonin.<\/p>\n<\/blockquote>\n
>> Siga o canal da Ag\u00eancia Brasil <\/strong>no WhatsApp<\/p>\nO que \u00e9 o PMMA?<\/h2>\n
O PMMA \u00e9 um material pl\u00e1stico transparente e somente pode ser comercializado se possuir registro na Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). Quando usado na est\u00e9tica, no formato injet\u00e1vel, se apresenta no formato de gel com microesferas e funciona como um preenchedor definitivo facial e corporal.<\/p>\n
Riscos<\/h2>\n
Com base nos posicionamentos das sociedades brasileiras de Cirurgia Pl\u00e1stica e de Dermatologia, a relatora da resolu\u00e7\u00e3o explicou que o PMMA desencadeia uma rea\u00e7\u00e3o inflamat\u00f3ria cr\u00f4nica.<\/p>\n
\n“Por estar entremeado nos tecidos onde \u00e9 injetado, o produto pode levar, ao longo do tempo, a rea\u00e7\u00f5es inflamat\u00f3rias cr\u00f4nicas, forma\u00e7\u00e3o de granulomas (pequenos n\u00f3dulos), migra\u00e7\u00e3o do material e hipercalcemia (c\u00e1lcio) e doen\u00e7a renal cr\u00f4nica”, alertou Graziela.<\/p>\n<\/blockquote>\n
A especialista acrescentou que o risco do uso para preenchimento corporal \u00e9 diretamente proporcional ao volume injetado no paciente.<\/p>\n
A m\u00e9dica detalhou a dificuldade em retirar o produto do corpo do paciente, ap\u00f3s as rea\u00e7\u00f5es. Ao exibir diversos registros de cirurgias que exigiram a remo\u00e7\u00e3o de vastas \u00e1reas de tecido saud\u00e1vel (como gordura subcut\u00e2nea e m\u00fasculos) onde o material se infiltrou, Bonin demonstrou que os procedimentos resultaram na mutila\u00e7\u00e3o de grandes \u00e1reas dos corpos de pacientes.<\/p>\n
\n“\u00c9 uma cirurgia muito mutilante. N\u00e3o tem outra forma de tratar. \u00c0s vezes, alguns imunossupressores muito potentes podem ser usados, mas o paciente est\u00e1 fadado a us\u00e1-lo ao longo da vida\u201d, afirmou.<\/p>\n<\/blockquote>\n
Exce\u00e7\u00f5es de uso m\u00e9dico<\/h2>\n
A \u00fanica exce\u00e7\u00e3o para o uso como preenchimento prevista na resolu\u00e7\u00e3o do CFM \u00e9 para o tratamento da lipodistrofia \u2013 perda ou redistribui\u00e7\u00e3o de gordura no corpo \u2013 em pacientes com HIV\/aids devido aos antirretrovirais. Essa t\u00e9cnica de tratamento foi incorporada pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade em 2004. Neste caso, o CFM autoriza a atua\u00e7\u00e3o m\u00e9dica somente em unidades de alta complexidade credenciadas pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), em conformidade com os protocolos cl\u00ednicos e diretrizes terap\u00eauticas.<\/p>\n
Banimento do PMMA<\/h2>\n
A conselheira destacou que, em janeiro de 2025, o CFM solicitou \u00e0 Anvisa o banimento total da comercializa\u00e7\u00e3o do PMMA como preenchedor de corpos e faces. A motiva\u00e7\u00e3o seriam mortes provocadas pelo uso do PMMA, segundo o CFM, por profissionais n\u00e3o m\u00e9dicos – como biom\u00e9dicos e odontologistas.<\/p>\n
Na ocasi\u00e3o, o CFM tamb\u00e9m apresentou alternativas ao uso do PMMA como preenchedor. De acordo com a conselheira, a ag\u00eancia reguladora respondeu, por meio de nota t\u00e9cnica, que n\u00e3o via necessidade de interven\u00e7\u00e3o no mercado naquele momento, devolvendo a responsabilidade aos conselhos profissionais.<\/p>\n
Nesta segunda-feira (1\u00ba), o presidente do CFM informou que pretende se reunir com representantes da Anvisa para solicitar novamente a proibi\u00e7\u00e3o do uso do PMMA, exceto o tratamento da lipodistrofia assistida na rede p\u00fablica. \u201cVamos marcar uma reuni\u00e3o com o presidente da Anvisa [Leandro Safatle] para\u00a0sensibiliz\u00e1-lo sobre esse produto, que tem que ser banido das prateleiras do nosso mercado.\u201d<\/p>\n
Anvisa<\/h2>\n
Procurada pela\u00a0Ag\u00eancia Brasil<\/strong>, a Anvisa alegou que o produto \u00e9 seguro, quando usado estritamente dentro das regras atuais. \u201cCom base nas evid\u00eancias dispon\u00edveis, concluiu-se que,\u00a0quando utilizado conforme as indica\u00e7\u00f5es aprovadas e sob condi\u00e7\u00f5es adequadas de uso, os produtos aprovados apresentam perfil de risco-benef\u00edcio aceit\u00e1vel.\u201d<\/p>\nCom isso, a ag\u00eancia rejeita medidas adicionais de restri\u00e7\u00e3o ao PMMA al\u00e9m das j\u00e1 implementadas.<\/p>\n
\u201cDesde 2022, a Anvisa refor\u00e7a que o PMMA serve para corre\u00e7\u00f5es de defeitos na pele e volumetria por raz\u00f5es de sa\u00fade (como sequelas de doen\u00e7as) e sob indica\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. N\u00e3o h\u00e1 indica\u00e7\u00e3o para aumento de volume meramente est\u00e9tico\u201d, disse em nota.<\/p>\n
A Anvisa declarou tamb\u00e9m que o produto \u00e9 de uso exclusivo de profissionais de medicina.<\/strong><\/p>\n\n\u201cA indica\u00e7\u00e3o e a aplica\u00e7\u00e3o do PMMA\u00a0devem ser restritas a profissionais m\u00e9dicos legalmente habilitados e devidamente treinados no procedimento,\u00a0considerando os riscos inerentes e a necessidade de dom\u00ednio anat\u00f4mico e t\u00e9cnico.\u201d\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n<\/blockquote>\n
Atualmente existem dois preenchedores intrad\u00e9rmicos a base de PMMA\u00a0registrados no Brasil pela Anvisa: Linnea Safe, da empresa Lebon Produtos Farmac\u00eauticos Ltda; e Biossimetric, da empresa MTC Medical Comercio Industria Importa\u00e7\u00e3o e Exporta\u00e7\u00e3o de Produtos Biomedicos Ltda.<\/p>\n
Confira aqui as indica\u00e7\u00f5es de uso aprovadas no Brasil.\u00a0<\/p>\n
A Anvisa refor\u00e7a que qualquer efeito n\u00e3o desejado decorrente do uso do produto ou queixas t\u00e9cnicas relatadas por pacientes e profissionais de sa\u00fade e empresas devem ser notificados ao pr\u00f3prio \u00f3rg\u00e3o em formul\u00e1rio online do Notivisa.<\/p>\n
A notifica\u00e7\u00e3o auxilia a ag\u00eancia nas tomadas de decis\u00e3o sobre o produto e procedimentos de uso destes.\u00a0\u00a0<\/p>\n
<\/p>\n
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