\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (20), no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o<\/em>, o registro do medicamento Columvi (glofitamabe) desenvolvido pelo laborat\u00f3rio Roche para tratamento de um tipo de c\u00e2ncer que acomete o sistema linf\u00e1tico que integra a defesa imunol\u00f3gica do corpo<\/strong>.<\/p>\nO Columvi \u2013 em combina\u00e7\u00e3o com gencitabina e oxaliplatina \u2013 \u00e9 indicado para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B n\u00e3o especificado (LDGCB NOS) recidivante (quando o c\u00e2ncer retorna) ou refrat\u00e1rio, quando n\u00e3o responde aos tratamentos iniciais.<\/p>\n
O produto biol\u00f3gico tamb\u00e9m \u00e9 recomendado aos pacientes sem condi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas eleg\u00edveis ao transplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas-tronco (TACT), procedimento que usa c\u00e9lulas-tronco da pr\u00f3pria pessoa no tratamento do linfoma.<\/strong><\/p>\nEm nota, a ag\u00eancia reguladora disse que o novo medicamento amplia as op\u00e7\u00f5es de tratamento para pacientes com c\u00e2ncer agressivo.\u00a0<\/p>\n
\u201cO registro do Columvi representa uma inova\u00e7\u00e3o terap\u00eautica relevante na \u00e1rea de oncologia hematol\u00f3gica, ao disponibilizar no Brasil um anticorpo biespec\u00edfico capaz de redirecionar o sistema imune contra c\u00e9lulas tumorais\u201d, diz o comunicado.<\/p>\n
Doen\u00e7a<\/h2>\n
O linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B \u00e9 um tipo de c\u00e2ncer hematol\u00f3gico agressivo, de crescimento r\u00e1pido.<\/strong><\/p>\nO subtipo mais comum de linfoma n\u00e3o Hodgkin agressivo \u00e9 caracterizado por evolu\u00e7\u00e3o cl\u00ednica r\u00e1pida e necessidade de tratamento eficaz, especialmente em pacientes com doen\u00e7a recidivante \u2013 quando esta reaparece \u2013 ou refrat\u00e1ria e as op\u00e7\u00f5es de tratamento para a cura ou controle da doen\u00e7a s\u00e3o limitadas.\u00a0<\/p>\n
De acordo com a fabricante, no Brasil, a estimativa \u00e9 de que cerca de 4 mil pessoas recebam o diagn\u00f3stico da doen\u00e7a por ano<\/strong>.<\/p>\nTerapia<\/h2>\n
O tratamento com o medicamento Columvi (glofitamabe) tem aplica\u00e7\u00e3o intravenosa e pode ser administrada sem necessidade de interna\u00e7\u00e3o do paciente.<\/p>\n
Ao todo, o tratamento tem a dura\u00e7\u00e3o fixa de aproximadamente 8,3 meses, com 12 ciclos determinados pelo protocolo da terapia.<\/strong><\/p>\nA Roche destacou que o estudo cl\u00ednico global publicado em novembro de 2024 na revista cient\u00edfica de medicina The Lancet<\/em>\u00a0mostrou \u201credu\u00e7\u00e3o de 41% no risco de morte em compara\u00e7\u00e3o ao protocolo tradicional\u201d.\u00a0<\/p>\n\u201cAl\u00e9m disso, tamb\u00e9m apontou que 50,3% dos participantes que receberam o novo esquema alcan\u00e7aram a remiss\u00e3o completa da doen\u00e7a (contra 22% do grupo comparativo). Houve, ainda, uma redu\u00e7\u00e3o de 63% no risco de progress\u00e3o\u201d, explica a Roche.<\/p>\n
<\/p>\n
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