{"id":466655,"date":"2026-09-16T18:23:05","date_gmt":"2026-09-16T21:23:05","guid":{"rendered":"https:\/\/mrnews.com.br\/index.php\/2026\/09\/16\/testes-clinicos-fase-1-da-polilaminina-comecam-este-mes\/"},"modified":"2026-09-16T18:23:05","modified_gmt":"2026-09-16T21:23:05","slug":"testes-clinicos-fase-1-da-polilaminina-comecam-este-mes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mrnews.com.br\/index.php\/2026\/09\/16\/testes-clinicos-fase-1-da-polilaminina-comecam-este-mes\/","title":{"rendered":"Testes cl\u00ednicos fase 1 da polilaminina come\u00e7am este m\u00eas"},"content":{"rendered":"<p>Por EBC, <\/p>\n<div>\n<p><strong>A primeira fase dos estudos cl\u00ednicos com a polilaminina ser\u00e1 iniciada no dia 24 deste m\u00eas<\/strong>, de acordo com a farmac\u00eautica Crist\u00e1lia, que desenvolve o medicamento em parceria com pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ).<\/p>\n<p><strong>A subst\u00e2ncia tem potencial de ajudar pessoas com les\u00e3o na medula a recuperarem seus movimentos.\u00a0<\/strong><\/p>\n<p>A partir desta data, <strong>os pesquisadores v\u00e3o recrutar cinco pacientes volunt\u00e1rios, de 18 a 72 anos, para receber a polilaminina<\/strong>, com o objetivo de comprovar que ela \u00e9 segura para humanos e n\u00e3o oferece mais danos do que benef\u00edcios. Somente em fases posteriores ser\u00e1 testada a efic\u00e1cia do medicamento.\u00a0<\/p>\n<p>Conforme autorizado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), todos os pacientes devem apresentar les\u00e3o medular completa entre as v\u00e9rtebras T2 e T10, ap\u00f3s sofrer algum trauma. Tamb\u00e9m \u00e9 preciso que o ferimento tenha ocorrido h\u00e1 menos de 72 horas, e que esses pacientes tenham indica\u00e7\u00e3o de cirurgia para descompress\u00e3o medular.<\/p>\n<p>Eles ser\u00e3o atendidos no Hospital das Cl\u00ednicas e na Santa Casa de Miseric\u00f3rdia de S\u00e3o Paulo, com equipes cir\u00fargicas treinadas para a aplica\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia diretamente na medula durante a cirurgia. Depois do procedimento, eles passar\u00e3o por reabilita\u00e7\u00e3o na AACD, e ser\u00e3o acompanhados pela equipe de pesquisa por seis meses.\u00a0<\/p>\n<h2>O que \u00e9 a polilaminina<\/h2>\n<p>A polilaminina \u00e9 uma subst\u00e2ncia desenvolvida em laborat\u00f3rio a partir da laminina, uma prote\u00edna encontrada naturalmente no corpo humano. Ela foi descoberta pela professora e pesquisadora da UFRJ Tatiana Sampaio, que investiga seu potencial h\u00e1 mais de 20 anos.\u00a0<\/p>\n<p>No sistema nervoso, a laminina atua como base para a movimenta\u00e7\u00e3o dos ax\u00f4nios, partes dos neur\u00f4nios respons\u00e1veis pela transmiss\u00e3o de sinais el\u00e9tricos e qu\u00edmicos. Por isso, acredita-se que a polilaminina pode reestabelecer a conex\u00e3o interrompida quando h\u00e1 les\u00e3o na medula.\u00a0<\/p>\n<p>Depois de obter resultados positivos em ratos, os pesquisadores realizaram um estudo-piloto, entre os anos de 2016 e 2021, aplicando a subst\u00e2ncia em oito pessoas que tamb\u00e9m passaram por cirurgia de descompress\u00e3o.\u00a0<\/p>\n<p>Tr\u00eas faleceram em decorr\u00eancia das les\u00f5es, mas\u00a0os cinco que se recuperaram apresentaram algum ganho motor. No entanto, ainda n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel afirmar que isso \u00e9 resultado direto da polilaminina, por isso, a subst\u00e2ncia ainda precisa ser testada em ensaios cl\u00ednicos controlados.<\/p>\n<p>No entanto, a divulga\u00e7\u00e3o dos resultados preliminares gerou grande como\u00e7\u00e3o, e dezenas de pessoas receberam autoriza\u00e7\u00e3o para usar a subst\u00e2ncia de forma compassiva, uma licen\u00e7a especial concedida pela Anvisa para o uso de subst\u00e2ncias experimentais, em casos de grande gravidade.\u00a0<\/p>\n<p>Como essas aplica\u00e7\u00f5es n\u00e3o foram realizadas sob protocolo cient\u00edfico, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel atestar se a polilaminina funcionou ou n\u00e3o.<\/p>\n<p>O vice-presidente de Pesquisa, Desenvolvimento &amp; Inova\u00e7\u00e3o do Crist\u00e1lia Rog\u00e9rio Almeida, garantiu que o laborat\u00f3rio est\u00e1 comprometido com a ci\u00eancia, as boas pr\u00e1ticas cl\u00ednicas e o rigor regulat\u00f3rio.\u00a0<\/p>\n<p>&#8220;Trabalhamos em total alinhamento com a Anvisa e com todos os parceiros envolvidos, sempre com o mesmo objetivo: proteger os pacientes e gerar evid\u00eancias cient\u00edficas robustas de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. Nosso foco agora \u00e9 conduzir o estudo cl\u00ednico com a m\u00e1xima qualidade e no menor prazo poss\u00edvel&#8221;, acrescentou.\u00a0<\/p>\n<p><strong>Se a subst\u00e2ncia for bem sucedida na fase 1, a equipe poder\u00e1 pedir autoriza\u00e7\u00e3o \u00e0 Anvisa para dar seguimento aos testes em humanos<\/strong>. Nas fases 2 e 3, o n\u00famero de participantes aumenta e pesquisadores podem avaliar se a subst\u00e2ncia realmente funciona e produz resultados superiores aos tratamentos dispon\u00edveis atualmente.<\/p>\n<p>Somente ap\u00f3s a conclus\u00e3o de todas as fases de testes, \u00e9 que o medicamento pode ser registrado e disponibilizado para a popula\u00e7\u00e3o.\u00a0<\/p>\n<p>      <!-- Relacionada --><\/p>\n<p>            <!-- Relacionada -->\n    <\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por EBC, A primeira fase dos estudos cl\u00ednicos com a polilaminina ser\u00e1 iniciada no dia 24 deste m\u00eas, de acordo com a farmac\u00eautica Crist\u00e1lia, que desenvolve o medicamento em parceria com pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). 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